Препарат от холестерина розарт

Согласно данным клинических исследований розувастатина, а также данным его постмаркетингового применения, у пациентов наблюдались перечисленные ниже побочные реакции.

Частота побочных реакций распределяется следующим образом: очень часто - более 1/10; часто - от более 1/100 до менее 1/10; нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100; редко - от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко - от менее 1/10000; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто -головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко - полинейропатия, снижение памяти; частота неизвестна - депрессия, периферическая нейропатия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боль в животе; редко - панкреатит; очень редко - гепатит, желтуха; частота неизвестна - диарея.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка, интерстициальное заболевание легких.

Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет1. 1Частота зависит от наличия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак >5,6 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышенная концентрация ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз; очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия; поражения сухожилий, иногда с разрывами.

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.

Лабораторные показатели: редко - транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы.

Прочие: частота неизвестна - периферические отеки.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных реакций носит дозозависимый характер, побочные эффекты обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно.

Влияние на функцию почек

У пациентов, получавших розувастатин, в ходе анализа мочи тест-полосками была выявлена протеинурия, преимущественно канальцевая. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдались у менее 1% пациентов, получающих 10-20 мг розувастатина, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до +) отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. У пациентов, получающих розувастатин, наблюдалась гематурия, имеющиеся данные показали низкую частоту появления данной нежелательной реакции.

Влияние на опорно-двигательный аппарат

При применении всех доз розувастатина и, в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о развитии миалгии, миопатии, включая миозит, в редких случаях о рабдомиолизе с развитием острой почечной недостаточности или без неё. При приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК). В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапия должна быть приостановлена.

Влияние на функцию печени

У незначительного числа пациентов при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз. В большинстве случаев оно невелико, бессимптомно и временно. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы наблюдались сексуальная дисфункция, были зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания легких (см. раздел Особые указания). Частота сообщений о развитии рабдомиолиза, серьезных нарушений функции почек и печени (выражающееся преимущественно в повышении активности «печеночных» трансаминаз) выше при приеме дозы розувастатина 40 мг.

Кардиоактив от холестерина

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Доброго времени суток, дорогие друзья!

Сегодня продолжим тему - снижение холестерина крови.

Гиперхолестеринемия - это повышение холестерина в крови - стало встречаться все чаще и чаще, при чем у лиц любого возраста. Во всем виновато наше питание и образ жизни, отягощенная наследственность и предрасположенность организма.

Более подробно о холестерине я уже писала в отзыве про

Аторис

. Аторис представляет собой препарат из фармакологической группы статины с действующим веществом - аторвастатин. Розарт - статин, которому посвящен отзыв сегодня - основан на розувастатине.

Вот вам пожалуйста два конкурирующих препарата одной фармакологической группы, но с разными действующими веществами.

Начнем с того, что статин назначается при повышении холестерина выше нормы 5,2 ммольл.

Хотя делаем мы это не сразу. Если нет других факторов риска, то сперва пробуем повлиять на холестерин диетой, она специальная. Я раздаю своим пациентам брошюрки с таблицей. Вы можете найти ее в интернете. Для того, чтобы диета действовала лучше, следует назначить желчегонное средство, например

Фламин

(если нет к нему противопоказаний. таких как желчнокаменная болезнь).

Через месяц-два смотрим кровь. Если холестерин не снизился, то назначаем статин.

Если у пациента в анамнезе есть инсульт или инфаркт, то ему назначается статин при любом уровне холестерина.

Статины пьют постоянно. Через три месяца после начала приема, когда человек сдает кровь на липидный спектр (холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, коэффициент атерогенности) несмотря на то, что показатели уже (допустим) пришли в норму, нужно продолжать прием статина (возможно врач уменьшит дозировку, если начали с большой).

И так, Розарт - препарат отличный. Я давно его использую в своей практике. Он еще ни разу меня не подводил. Беру в основном дозировку 10 мг. На ней и оставляю на пожизненный прием. Есть большие упаковки, которые позволяют экономить и упрощают аптечный шопинг.

Какой же препарат выбрать Аторис (аторвостатин) или Розарт (розувастатин)?

Вопрос хороший. Хотя врачи не всегда задумываются какой статин назначить. Бывает даже прописывают симвастатин (его я запрещаю пить!).

Моя точка зрения на этот счет следующая: если у пациента есть проблемы с печенью, то лучше взять Розарт, а если с почками, то Аторис. Таким образом терапия будет более щадящая.

Если все органы здоровы... ну не знаю, наверно я назначу Розарт всё-таки.

Но решать вашему лечащему врачу.

При приеме статинов не забывайте периодически, кроме липидного спектра, сдавать кровь на трансаминазы (АЛТ, АСТ). Они могут увеличиваться. Но отменять препарат стоит лишь в том случае, если их норма будет превышена в три раза и более.

Чтобы печень не страдала балуйте ее периодически гепатопротектором, например препаратом

Гептор

!

Будьте здоровы, спасибо за внимание.

Лекарственный препарат Actavis Розарт фото

Мед при высоком холестерине у женщин

Розарт - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП - 002213

Торговое название препарата:

Розарт

Международное непатентованное название:

розувастатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 5 мг содержит:

активное вещество: розувастатин 5,00 мг (в виде розувастатина кальция 5,21 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 11,55 мг, кросповидон, тип А 3,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 17,15 мг, лактозы моногидрат 31,71 мг, магния стеарат 0,88 мг; плёночное покрытие: Опадрай белый II 33G28435 ≈ 2,1 мг (гипромеллоза-2910 0,84 мг, титана диоксид 0,525 мг, лактозы моногидрат 0,441 мг, макрогол-3350 0,168 мг, триацетин 0,126 мг).

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 10 мг содержит: активное вещество: розувастатин 10 мг (в виде розувастатина кальция 10,42 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 23,1 мг, кросповидон, тип А 7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 34,3 мг, лактозы моногидрат 63,42 мг, магния стеарат 1,76 мг; плёночное покрытие: Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 4,2 мг (гипромеллоза-2910 1,68 мг, титана диоксид 1,0441 мг, лактозы моногидрат 0,882 мг, макрогол-3350 0,336 мг, триацетин 0,252 мг, краситель кармин красный 0,0059 мг).

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 20 мг содержит: активное вещество: розувастатин 20 мг (в виде розувастатина кальция 20,84 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 46,2 мг, кросповидон, тип А 14 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 68,6 мг, лактозы моногидрат 126,84 мг, магния стеарат 3,52 мг; плёночное покрытие: Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 8,4 мг (гипромеллоза-2910 3,36 мг, титана диоксид 2,0882 мг, лактозы моногидрат 1,764 мг, макрогол-3350 0,672 мг, триацетин 0,504 мг, краситель кармин красный 0,0118 мг).

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 40 мг содержит: активное вещество: розувастатин 40 мг (в виде розувастатина кальция 41,68 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 92,4 мг, кросповидон, тип А 28 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 137,2 мг, лактозы моногидрат 253,68 мг, магния стеарат 7,04 мг; плёночное покрытие: Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 16,8 мг (гипромеллоза-2910 6,72 мг, титана диоксид 4,1765 мг, лактозы моногидрат 3,528 мг, макрогол-3350 1,344 мг, триацетин 1,008 мг, краситель кармин красный 0,0235 мг).

Описание:

Таблетки 5 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета с гравировкой «ST 1» на одной стороне таблетки.

Таблетки 10 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета с гравировкой «ST 2» на одной стороне таблетки.

Таблетки 20 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета с гравировкой «ST 3» на одной стороне таблетки.

Таблетки 40 мг Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета с с гравировкой «ST 4» на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Код ATX:

C10AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА) - редуктазы - фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина. Увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Снижает повышенную концентрацию холестерина-ЛПНП, холестерина- липопротеинов невысокой плотности (неЛПВП), холестерина-ЛПОНП, общего холестерина, триглицеридов (ТГ), ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения холестерин-ЛПНП/холестерин-ЛПВП, общий холестерин/холестерин-ЛПВП, холестерин-неЛПВП/холестерин-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина A-I (АпоА-I), повышает концентрацию холестерина-ЛПВП и АпоА-I.

Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средним исходным показателем холестерина-ЛПНП около 4,8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация холестерина-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации холестерина-ЛПНП составляет 22%.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ) и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах > 1 г/сут (в отношении повышения концентрации холестерина-ЛПВП).

Фармакокинетика

Всасывание Максимальная концентрация (Cmax) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема препарата. Абсолютная биодоступность – примерно 20%. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

Распределение Проникает через плацентарный барьер. Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения – 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Метаболизм Биотрансформируется в печени в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик - полипептид, транспортирующий органический анион (ОАТР) 1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактоновые метаболиты. N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.

Выведение Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник, оставшаяся часть – почками. Период полувыведения (T1/2) – примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%).

У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-десметила существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме выше в 3 раза, а N-десметила - в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения T1/2 розувастатина; у больных с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение T1/2 в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Фармакокинетические параметры зависят от расовой принадлежности: площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) у японцев и китайцев в 2 раза выше таковой у жителей Европы и Северной Америки. У представителей монголоидной расы и индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличивается в 1,3 раза.

Показания к применению:

Противопоказания:

Противопоказания для препарата Розарт в суточной дозе 5, 10 и 20 мг:

Противопоказания для препарата Розарт в суточной дозе 40 мг:

С осторожностью

Для препарата Розарт в суточной дозе 5, 10 и 20 мг:

Наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза - почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез миотоксичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 70 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса), одновременное применение с фибратами, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия.

Для препарата Розарт в суточной дозе 40 мг: Наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза - почечная недостаточность (КК более 60 мл/мин), возраст старше 70 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Розарт противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Розарт у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Розарт, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от времени суток и приема пищи.

До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розарт для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных реакций. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата (см. раздел «Побочное действие»), окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4-х недель терапии и/или повышения дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена.

У пожилых пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза препарата Розарт составляет 5 мг, иной коррекции дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан у пациентов с заболеванием печени в активной фазе.

При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 30-60 мл/мин) назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Прием препарата Розарт противопоказан в любых дозах пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Этнические группы У пациентов монголоидной расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. Начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано.

Генетический полиморфизм Известны разновидности генетического полиморфизма, который может привести к увеличению системной концентрации розувастатина. У пациентов с выявленным специфическим полиморфизмом рекомендуются более низкие суточные дозы розувастатина.

Пациенты, предрасположенные к развитию миопатии Начальная рекомендуемая доза для таких пациентов составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

Комбинированная терапия Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, ОАТР1В1 и BCRP). Повышается риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, при одновременном приеме розувастатина с лекарственными препаратами, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет их взаимодействия с транспортными белками. К данной группе веществ относятся циклоспорин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавир и/или типранавир; см. раздел Особые указания и Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

В случае, когда это возможно, следует принять решение о назначении альтернативной терапии и, в случае необходимости, временно прекратить прием розувастатина. В случае, когда одновременного приема избежать нельзя, следует тщательно оценить возможный риск взаимодействия и потенциальную пользу от совместного лечения (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Побочное действие

Согласно данным клинических исследований розувастатина, а также данным его постмаркетингового применения, у пациентов наблюдались перечисленные ниже побочные реакции.

Частота побочных реакций распределяется следующим образом: очень часто - более 1/10; часто - от более 1/100 до менее 1/10; нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100; редко - от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко - от менее 1/10000; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных реакций носит дозозависимый характер, побочные эффекты обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно.

Влияние на функцию почек У пациентов, получавших розувастатин, в ходе анализа мочи тест-полосками была выявлена протеинурия, преимущественно канальцевая. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдались у менее 1% пациентов, получающих 10-20 мг розувастатина, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до +) отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. У пациентов, получающих розувастатин, наблюдалась гематурия, имеющиеся данные показали низкую частоту появления данной нежелательной реакции.

Влияние на опорно-двигательный аппарат При применении всех доз розувастатина и, в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о развитии миалгии, миопатии, включая миозит, в редких случаях о рабдомиолизе с развитием острой почечной недостаточности или без неё. При приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК). В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапия должна быть приостановлена (см. раздел Особые указания).

Влияние на функцию печени У незначительного числа пациентов при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз. В большинстве случаев оно невелико, бессимптомно и временно. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы наблюдались сексуальная дисфункция, были зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания легких (см. раздел Особые указания). Частота сообщений о развитии рабдомиолиза, серьезных нарушений функции почек и печени (выражающееся преимущественно в повышении активности «печеночных» трансаминаз) выше при приеме дозы розувастатина 40 мг.

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия и мероприятия, направленные на поддержание функции жизненно важных органов и систем под контролем функции печени и активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ингибиторы транспортных белков

Розувастатин является субстратом некоторых транспортных белков, включая мембранный переносчик ОАТР1В1, вовлеченный в процесс печеночного захвата, и транспортный белок BCRP. Одновременный прием розувастатина с лекарственными средствами, ингибирующими эти транспортные белки, может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме крови и повысить риск развития миопатии. Одновременное применение розувастатина и циклоспорина не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина, однако усиливается эффект розувастатина (замедляется его выведение, увеличивается AUC в 7 раз, Сmах - в 11 раз). Одновременный прием циклоспорина и розувастатина противопоказан.

Одновременный прием эритромицина и розувастатина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и увеличивает Сmах на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

У пациентов, получающих непрямые антикоагулянты (например, варфарин) рекомендуется мониторинг международного нормализованного отношения (MHO), поскольку начало терапии розувастатином или повышение его дозы может приводить к увеличению MHO, а отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к его уменьшению.

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: одновременный прием гемфиброзила и розувастатина увеличивает Сmах и AUC розувастатина в 2 раза (см. раздел Особые указания). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (не менее 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. При одновременном приеме розувастатина с одним из препаратов данной группы пациентам рекомендуется начальная доза розувастатина 5 мг, суточная доза розувастатина 40 мг в данном случае противопоказана.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническая значимость данного взаимодействия не изучалась.

Одновременное применение розувастатина и пероралъных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно, что следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта при их совместном применении. Однако, подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследовании розувастатина и хорошо переносилась пациентами.

Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с такими препаратами, как флуконазол (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4), кетоконазол (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4), связанных метаболизмом с системой цитохрома Р450. Совместное применение 10 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба у пациентов с гиперхолестеринемией приводило к увеличению AUC розувастатина в 1,2 раза.

Однако, нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом в отношении появления нежелательных явлений.

Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, применение ингибиторов ВИЧ-протеаз с розувастатином может привести к выраженному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование одновременного применения 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора ВИЧ-протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC0-24 и Сmах розувастатина, соответственно. Таким образом, не рекомендуется совместное применение розувастатина с ингибиторами ВИЧ-протеаз у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Не отмечается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. В Таблице 1 перечислены различные виды взаимодействия, в том числе взаимодействия, требующие коррекции дозы розувастатина. Следует скорректировать дозу розувастатина при необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами, повышающими системную концентрацию розувастатина. Если ожидаемое увеличение AUC составляет приблизительно в 2 раза или больше, то начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг 1 раз в день. Суточная доза розувастатина должна быть скорректирована таким образом, чтобы его системная концентрация с учетом её повышения не превышала таковую при приеме дозы розувастатина 40 мг в монотерапии. Например, при приеме гемфиброзила доза розувастатина не должна превышать 20 мг (увеличение AUC в 1,9 раза) и 10 мг при приеме комбинации атазанавир/ритонавир (увеличение AUC в 3,1 раза).

Таблица 1. Влияние одновременного приема препаратов на экспозицию розувастатина (AUC, в порядке снижения значимости)

Особые указания

Влияние на функцию почек

У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в основном 40 мг), в ходе анализа мочи тест-полосками наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. Частота сообщений о развитии серьезных побочных реакций со стороны почек в постмаркетинговый период была выше у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 40 мг. При применении препарата Розарт в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.

Влияние на опорно-двигательный аппарат При применении всех доз розувастатина и, в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе. В очень редких случаях сообщалось о развитии рабдомиолиза при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и эзетимиба. В данном случае нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия, поэтому следует соблюдать осторожность при их совместном приеме. Как при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота сообщений в постмаркетинговый период наблюдения о развитии рабдомиолиза, связанного с приемом розувастатина, была выше при приеме дозы 40 мг.

Определение креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения ее активности, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена, через 5-7 дней следует провести повторное измерение – не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше нормы).

До начала терапии Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Розарт, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, пациентам с имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза (см. раздел С осторожностью). Необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы от терапии и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше ВГН), то не следует начинать лечение препаратом.

Во время лечения Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розарт или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.

Отмечены очень редкие случаи иммуно-опосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или прекращении приема статинов, в том числе розувастатина.

Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако, сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах > 1 г/сут, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии при одновременном приеме с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, поэтому одновременное применение гемфиброзила и розувастатина не рекомендуется. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Розарт и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах > 1 г/сут.

Противопоказан прием препарата Розарт в дозе 40 мг одновременно с фибратами (см. разделы Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Противопоказания).

Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата Розарт, каждые 2-4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно нему при необходимости изменять дозу препарата. Препарат Розарт не следует принимать пациентам при проявлении острых и выраженных симптомов миопатии или с наличием факторов риска, предрасполагающих к развитию нарушения функции почек и вторичного рабдомиолиза (например, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, выраженные нарушения метаболизма, выраженные эндокринные нарушения и тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, неконтролируемые судороги).

Влияние на функцию печени Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы розувастатин следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеванием печени в анамнезе. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Розарт следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розарт. При постмаркетинговом наблюдении розувастатина частота сообщений о развитии серьезных нарушений функции печени (выражающихся преимущественно в повышении активности «печеночных» трансаминаз) была выше при приеме дозы 40 мг.

Этнические группы В ходе фармакокинетических исследований среди пациентов монголоидной расы по сравнению с европеоидной отмечено увеличение системной концентрации розувастатина (см. раздел Способ применения и дозы и Фармакокинетика).

Ингибиторы ВИЧ-протеаз В ходе совместного приема розувастатина и комбинации различных ингибиторов ВИЧ- протеаз с ритонавиром наблюдается увеличение системной концентрации розувастатина. Следует тщательно оценивать снижение концентрации липидов в крови, а также учитывать возможное повышение розувастатина в плазме крови в начале лечения и в период повышения дозы препарата Розарт у пациентов с ВИЧ, принимающих ингибиторы ВИЧ-протеаз. Одновременный прием ингибиторов ВИЧ-протеаз не рекомендуется без коррекции дозы розувастатина (см. раздел Способ применения и дозы и Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Сахарный диабет II типа Некоторые данные подтверждают то, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы повышают концентрацию глюкозы в крови и увеличивают у некоторых пациентов вероятность развития сахарного диабета II типа. Однако данный риск перевешивается способностью ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы снижать риск развития сосудистых осложнений, поэтому данный факт не является причиной для прерывания лечения розувастатином. Необходимо установить клиническое наблюдение и проводить биохимический анализ крови согласно национальным стандартам у пациентов с риском развития гипергликемии (концентрация глюкозы в крови 5,6-6,9 ммоль/л, индекс массы тела > 30 кг/м2, триглицеридемия, артериальная гипертензия). В одном из исследований розувастатина сообщалась общая частота развития сахарного диабета: 2,8% в группе розувастатина и 2,3% в плацебо группе в основном у пациентов с глюкозой натощак 5,6 – 6,9 ммоль/л.

Непереносимость лактозы Препарат Розарт не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозно-галактозной мальабсорбцией, поскольку в его состав входит лактозы моногидрат.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Не проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности пациентам следует соблюдать осторожность, так как во время терапии может возникать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга или в блистер Алюминиевая фольга/Алюминиевая фольга. По 4 блистера по 7 таблеток, по 3 или 9 блистеров по 10 таблеток и по 2 или 6 блистеров по 14 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

«Актавис Лтд.», Булебель Индастриал Эстейт, Зейтун ЗТН3000, Мальта Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Актавис»

127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, 18

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Холестерин тан

Медпрепарат Розарт — это гиполипидемическое средство, которое снижает индекс холестерина и применяется не только в качестве лечения сердечных патологий и системного атеросклероза, но и в профилактических целях.

Медикамент относится к последнему поколению статиновых таблеток, и имеет минимум негативного воздействия на организм.

Состав

Медпрепарат Розарт изготавливается только в таблетированной форме и имеет основной действующий компонент розувастатин.

Кроме розувастатина состав таблеток входят такие дополнительные компоненты:

к содержанию ↑

Форма выпуска

Медпрепарат Розарт производитель расфасовывает в блистер по 10 таблеток. Потом вместе с инструкцией по применению упаковываются по 3 или же по 9 блистеров в пачку из плотного картона.

Дозировки активного действующего компонента розувастатина в составе таблеток — 5 мг., 10 мг., 20 мг., 40 мг.

Дозировка лекарстваОписание таблеток
5,0 миллиграмм розувастатинаТаблетки круглые и выпуклые с обеих сторон, которые прокрывает растворимая белая оболочка. На изломе таблетки видно белое ее ядро. Одна сторона таблетки промаркирована ST 1.
10,0 миллиграмм розувастатина в таблеткеТаблетки выпуклые, округлые, с оболочкой розового оттенка. Ядро таблетки белого цвета и имеет клеймо ST 2.
20,0 миллиграмм компонента розувастатинТаблетки округлые, имеют выдавленную надпись ST 3, оболочка таблеток розового оттенка.
40,0 миллиграмм розувастатинаТаблетки выпуклые, округлые, с розовой оболочкой и имеет клеймо ST 4.

к содержанию ↑

Фармакодинамика

Медпрепарат Rozart — это гиполипидемическое средство, назначается для снижения холестерина. Активный компонент в препарате  — розувастатин, имеет свойства ингибировать активность ГМГ-КоА-редуктазы, и сокращать синтезирование мевалоновой кислоты, которая является почвой для синтеза молекул холестерина на первоначальных стадиях их выработки в клетках печеночного органа (гепатоцитах).

При помощи медпрепарата Розарт синтезирование молекул холестерола сокращается, что активирует запуск ЛПНП рецепторов, которые при своей активации начинают охоту за низкомолекулярными липопротеидами, захватывают их и транспортируют для утилизации.

Активный катаболизм снижает количество молекул ЛПНП и ЛПОНП. Данный процесс способствует очищению плазмы крови от свободного холестерина.

Показатели деятельности медикамента Розарт в организме пациента:

Также происходит:

Основной компонент розувастатин показал эффективность в лечении гиперхолестеринемии с повышенной концентрацией триглицеридов или без высокого уровня их в организме. Гиполипидемический медикаментозный эффект лекарства Розарт зависит от назначенной пациенту дозы.

Первый медикаментозный эффект можно ощутить через 14 дней приема медпрепарата Розарт (90,0% эффективности терапии), а максимальный (100,0%) лечебный эффект происходит к четвертой недели терапии.

Эффективность не зависит от половой принадлежности пациента, от расовой принадлежности и его возрастной категории, а также наличием сопутствующей патологии сахарный диабет обоих типов.

При гиперхолестеринемии 2А и 2В типа лечение Розартом в дозировке 10,0 миллиграмм, индекс холестерола за курс медикаментозного лечения достигает от 4,80 ммоль на литр до 3,0 ммоль на литр у 80,0% прошедших терапию пациентов.

При гомозиготной гиперхолестеринемии генетической этиологии, среднее понижение индекса фракции ЛПНП при приеме Розарта с дозировкой основного компонента 20,0 и 40,0 миллиграмм, составляет от 20,0% до 22,0%.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

Медикаментозное средство Розарт проявляет такую фармакокинетику на организм:

к содержанию ↑

Способы применения

Описание применения медпрепарата от высокого индекса холестерола с основным действующим компонентом розувастатина — Розарт:

Чем выше дозировка активного компонента в таблетке, тем больше негативного воздействия на организм от ее приема.

к содержанию ↑

Показания к назначению

Назначают медпрепарат Розарт для лечения таких патологий:

Первичная профилактика медикаментам Розарт проводится при таких патологиях:

к содержанию ↑

Противопоказания

Противопоказания зависят от дозировки назначения.

Для медпрепарата Розарт с дозировкой 5,0, 10,0 и 20,0 миллиграмм такие противопоказания к использованию лекарства:

В дополнение к общим противопоказаниям, медпрепарат Розарт в дозировке 40,0 миллиграмм на сутки нельзя назначать при таких патологиях:

к содержанию ↑

Побочные действия

Побочные реакции органов пищеварения на прием медпрепарата Розарт проявляются в такой симптоматике:

Система нервных волокон реагирует на прием Розарта такими негативными эффектами:

Система дыхания в организме проявляет побочные реакции так:

Реакции иммунитета на прием медикамента Розарт:

Скелетный и мышечный аппарат ощущает такие побочные действия:

Эндокринные органы могут проявить реакцию на прием медикамента — развитием патологии сахарного диабета.

Система кроветворения — проявляется побочная реакция в тромбоцитопении.

к содержанию ↑

Взаимодействие с другими лекарствами

к содержанию ↑

Рекомендации к назначению

Прием медпрепарата Розарт назначает только лечащий доктор по результатам инструментальной и лабораторной диагностики.

Перед началом терапии все пациенты должны быть проинформированы доктором о возможных негативных эффектах от приёма медикамента Розарт.

Особый акцент сделать на возможность возникновения болезненности мышечных волокон и  развитие патологии миопатия:

к содержанию ↑

Отечественные аналоги

Аналоги дешевле РозартаКомпания изготовитель
Медикамент Розувастатин канонкомпания «Канонфарма Продакшн»
Дешёвый аналог Розувастатин СЗфармакомпания «Северная звезда»
Заменитель Акортакомпания «Фармстандарт-Томский химфарм»

к содержанию ↑

Иностранные аналоги

АналогСтрана изготовитель
КресторСША, Великобритания
Мертенил, РозулипВенгрия
РозувастатинИндия и Израиль
РозукардЧешская республика
РоксераСловения

к содержанию ↑

Цена

Наименование лекарстваДозировка розувастатинаКоличество штук в упаковкеЦена в рубляхНазвание интернет-аптеки
Розарт2030 штук793WER.RU
Розарт1030 штук555WER.RU
Розарт2090 таблеток1879WER.RU
Розарт1090 штук1302WER.RU
Розарт590 таблеток1026WER.RU
Розарт1090 штук1297Здрав-зона
Розарт2090 таблеток1750Здрав-зона
Розарт4030 штук944Здрав-зона
Розарт590 таблеток982Здрав-зона
Розарт1030 штук539Здрав-зона

к содержанию ↑

Заключение

Применение медикамента Розарт для снижения индекса холестерола, разрешено только при назначении точной дозы лечащим доктором. Самостоятельно менять дозировку запрещается.

Если выполнять все рекомендации доктора и придерживаться диеты, тогда можно ускорить процесс терапии.

Лечение проводится при постоянном мониторинге индекса холестерола.

к содержанию ↑

Отзывы

Виталий, 60 лет: Розарт я принимаю уже почти год. Холестерин снизится фактически до нормы после приема таблеток в течение месяца.

Доктор порекомендовал мне принимать препарат делительным курсом, потому что нужно удержать холестерин в норме.

До приема лекарства я прошел курс гиполпидемической диеты, но понижение индекса холестерина не произошло.

Только с назначением Розарта и диеты, мне удалось снизить, а теперь и удерживать в норме мой холестерин. Побочные действия были вначале курса терапии в виде высыпания на коже и расстройства кишечника, но через 2 недели приема они прошли.

Валентина, 51 год: Розарт мне доктор назначил в дополнение к диете, по причине моего избыточного веса и высокого холестерина (9,0 ммоль/л).

За 3 месяца приема лекарства и диеты, мне удалось похудеть на 12 килограмм, и холестерин понизился до 6,0 ммоль/л.

Результатом я довольна, но необходимо продолжать терапию таблетками Розарт, до устойчивого установления на норме моего холестерина. Побочного действия со стороны препарата за период лечения я не ощущала.

Холестерин 33

Лекарственное средство «Розарт» выпускается в форме таблеток, приобрести которые можно только при наличии рецепта. Препарат назначается врачом для нормализации уровня холестерина в крови и терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Лекарственное средство используется самостоятельно или в составе комплексной терапии.

Фармакология

Лекарственное средство относится к медикаментозной группе под названием статины – вещества, способствующие нормализации уровня холестерина (высокой и низкой плотности) в крови. Объем снижения зависит от величины терапевтической дозы, подобранной врачом. Лечебный эффект наблюдается спустя 14 суток после начала приема. К 4 недели применения лекарственного средства «Розарт» терапевтический эффект достигает 90%.

Состав

Каждая таблетка в пленочной оболочке содержит действующее вещество – розувастатин кальция. К вспомогательным элементам относится:

Показания для назначения

Существует несколько оснований для начала использования препарата с учетом необходимой дозировки. А именно:

  1. Профилактика и лечение атеросклероза.
  2. При недостаточной эффективности диеты в деле уменьшения избыточного уровня холестерина.
  3. Избыточный уровень липидов в крови.
  4. I или II степень повышенного уровня холестерина.
  5. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у людей, находящихся в группе риска. Речь идет о мужчинах старше 60 и женщинах – старше 50 лет.
  6. Снижение вероятности повторного развития инсульта, инфаркта.
  7. Повышенный уровень С-реактивного белка в крови.
  8. Пониженный уровень хорошего холестерина.
  9. Стабильно повышенный уровень артериального давления.
  10. Профилактика патологических изменений в работе сердца и сосудов, обусловленных пристрастием к табаку и алкоголю.

Завершает список показаний для назначения таблеток «Розарт» наследственный фактор.

Инструкция

Дозировка подбирается врачом. При отсутствии выраженной клинической картины медик назначает от 5 до 10 мг 1 раз в день. Аналогичная дозировка показана в том случае, когда речь идет об использовании нескольких терапевтических средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Спустя 4 недели после начала курса дозировку можно увеличить, при условии получения соответствующей врачебной рекомендации. Другие практические рекомендации по приему выглядят следующим образом:

Внимание!

Таблетка проглатывают целиком, после чего запивают водой. Разжевывать лекарство не нужно. Курс не привязан ко времени суток или приемам пищи. Помимо использования назначенных врачом таблеток, пациент обязан соблюдать рекомендованный диетический курс.

Противопоказания

Врачи выделяют несколько состояний, при которых использование таблеток «Розарт» не допускается

А именно:

Важно!

Только после комплексной оценки состояния здоровья пациента человек в белом халате примет решение о целесообразности использования лекарственного препарата.

Последствия передозировки и побочные эффекты

Медицинское сообщество не имеет сведений о негативных последствиях для организма чрезмерного употребления препарата 1-2 раза. При стабильном превышении пациентом указанных врачом дозировок проблемы могут дать о себе знать:

ЖКТ Запор, болевые ощущения в нижней части живота, приступы тошноты. В крайне редких случаях развивается гепатит.
Кровеносная и лимфатическая система Повышение вероятности образования тромбов.
Опорно-двигательный аппарат Некроз костной ткани, разрешение суставной ткани, разрыв сухожилий.
ЦНС Приступы мигрени, головокружение, ухудшение памяти, плохой сон, развитие депрессивных состояний.
Иммунная система Крапивница, зуд и отеки.
Дыхательная система Приступы кашля и отдышки. В крайне редких случаях развивается легочная недостаточность.
Мочеиспускательная система Появление примесей крови в урине.
Молочные железы Патологические изменение формы.
Дерматология В крайне редких случаях проявляется покраснение.
Эндокринная система Повышение уровня глюкозы в крови, развитие симптомов сахарного диабета.

В случае возникновения у человека даже легкого недомогания на фоне приема таблеток «Розарт» нужно поговорить с врачом. При необходимости медик скорректирует дозировку или назначит другой препарат.

Условия отпуска из аптек

Стоимость рецептурного препарата в аптечной сети зависит от количества таблеток и дозировки. Цена в разных регионах:

При необходимости пациенты имеют возможность приобрести не всю упаковку, а определенное количество таблеток. Вне зависимости от выбора, таблетки хранят в защищенном от света месте до той даты, которая указана на упаковке – до 2 лет.

Аналоги

При наличии у пациента выраженных противопоказаний, врач назначает лекарство-аналог. Список таковых выглядит следующим образом:

АналогиВажно!

Перед использованием препарата-аналога нужно ознакомиться с прилагаемой инструкцией и советами доктора.

 

Отзывы

Тимофей

Врач назначил таблетки в дозировке 20 мг. Спустя 2 недели приема прошел повторное обследование. Результаты подтвердили, что в кровеносной системе уменьшился размер холестериновых бляшек. Симптомы гипертонии стали менее выражены.

 

Галина

До начала курса приема уровень холестерина был на отметке 9,1. К моменту завершения использования препарата значение достигло показателя 5,2. Теперь врач назначил поддерживающую терапию.

 

Андрей

Принимал таблетки «Розарт» (10 мг). С одной стороны, уровень холестерина снизился на 1,5 единицы, а, с другой – стала хуже работать память. После повторной сдачи анализов врач заменил «Розарт» препаратом «Зокор». Виной всему оказалась моя повышенная чувствительность к глюкозе.

Рецептурный препарат «Розарт» выпускается в форме таблеток с различным уровнем дозировки. Лекарственное средство используется врачом для нормализации уровня холестерина в крови и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Пред его назначением медик направляется человека на обследование. После анализа полученных сведений, врач подбирает дозировку и необходимую продолжительность курса.

Холестерин является источником для синтеза гормона